农村发展破解人口出生率低的难题
眼科首个双抗注射液在国内申报上
赤水市民族村:凝心聚力共建美丽
美宝莲“残存”屈臣氏,国内美妆
发展“庭院经济”激活乡村振兴新

眼科首个双抗注射液在国内申报上市

2022-08-05 18:30 主页 来源:未知
眼科首个双抗注射液在国内申报上市

昨日,国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)公布,罗氏首个眼科双抗Faricimab注射液获得上市申请受理,这是一种双特性抗体,它的主要适应症为湿性年龄相关黄斑变性和糖尿病黄斑水肿等。
 
 
Faricimab注射液为首个眼科双抗
 
相信很多人不清楚眼科还有双抗吗?其实双抗产品为采用独特的纳米抗体设计、用于治疗眼底新生血管疾病的1类创新型生物制品,同时靶向VEGF和ANG2,通过两种不同的通路有效抑制新生血管异常生长,它的主要优势就在于双通路抑制、制剂浓度高、给药频率低。
 
Faricimab注射液是罗氏开发的一款同时靶向VEGF和Ang2的双特异性抗体,该药可在抑制VEGF活性的同时,还可通过抑制Ang2活性来改善血管稳定性,降低视网膜炎症。如今在国内获得申请,标志着眼科治疗领域更进一步。
 
目前,抗血管内皮生长因子(Vascular Endothelial Growth Factor,VEGF)为康柏西普、雷珠单抗和阿柏西普三种药物单独或联合激光以及单独激光7种干预措施治疗糖尿病性黄斑水肿,抗VEGF药物联合激光治疗优于单药治疗且安全性较高,按时完成负荷治疗可能获得更多获益。
 
Faricimab注射液上市受理,接下来对湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿患者受益。
 
关于湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)
 
湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)是导致老年人视力受损甚至失明的重要原因,以黄斑区新生血管为主要病理特征,其发病与年龄、环境、遗传、氧化应激、脂质代谢、免疫机制等多因素相关。血管内皮生长因子(VEGF)已被证实是导致湿性AMD的重要因子。因此,抗VEGF药物是湿性AMD治疗领域中里程碑性的进展,但该治疗方法仍有诸多不足,如需要多次注射、部分患者对治疗应答欠佳甚至无应答、可能发生进行性纤维化等并发症。[1]
 
关于糖尿病黄斑水肿(DME)
 
糖尿病黄斑水肿(DME)是糖尿病性视网膜病变(DR)的并发症,引起视力障碍的常见病因。因视力受益的明显优势, 抗血管内皮生长因子(VEGF)药物已成为DME的首选方案[2]。常见这类患者用到的是阿柏西普注射液,基线视力较差的DME患者接受阿柏西普治疗后视力改善最佳。
 
相信随着各项研究的深入和临床试验的进展, 抗VEGF药物、其他药物和治疗方法在临床的逐步应用指日可待, 未来有望为眼科患者提供更方便、更有效的治疗。