齐鲁制药4类仿制药获批上市
政协建言叫响高中教育品牌
实现新旧动能转换,该围着什么转
企业家们为什么对山东动能转换有
山东完善医保决策咨询机制

齐鲁制药4类仿制药获批上市

2019-05-18 11:42 主页 来源:未知


齐鲁制药4类仿制药获批上市

齐鲁制药的来那度胺胶囊于2016年2月获批临床,在2017年12月,齐鲁制药同时申报了4个来那度胺仿制药的上市申请,近日,齐鲁制药4类仿制药“来那度胺胶囊”(25mg)获批上市,本次获批上市的同时也视同通过一致性评价。来那度胺是免疫调节剂类抗肿瘤药,由美国新基生物制药公司(Celgene)开发,具有抗肿瘤、免疫调节和抗血管生成等多重作用。截至目前,已经有3家企业的来那度胺仿制药获批,包括双鹭药业、正大天晴和齐鲁制药。

参考中国报告网发布《2019年中国抗肿瘤药行业分析报告-市场现状与未来商机分析》

受生活环境、方式的变化和生存压力的增大等各种客观因素的影响,癌症的发病率不断上升,预计将取代心血管疾病成为全球第一大死亡原因。从样本市场各治疗大类历年销售占比分析,血液和造血系统用药占比最大,大致在13%左右;其次是心血管系统用药、神经系统用药,市场占比约为10%;抗肿瘤药居于第四位,市场占比稳中有升,从2012年的8.22%增长到2017年的9.23%,期间年复合增长率为2%,预计2020年抗肿瘤药在样本医院市场药品销售占比将达到10%左右。

2011-2020年中国药品市场规模及预测情况

齐鲁制药4类仿制药获批上市 未来我国抗肿瘤药市场规模将持续提升

 

数据来源:药监局

2010-2017年我国抗肿瘤药物销售额情况

齐鲁制药4类仿制药获批上市 未来我国抗肿瘤药市场规模将持续提升

 

数据来源:药监局

在我国,癌症是首要导致死亡的原因并造成了沉重的疾病负担。2018年3月,国家癌症中心发布了中国最新癌症数据,该数据汇总了全国449处癌症登记点的数据。未来国内肿瘤临床用药格局将发生重大的变化,这种变化的诱发因素主要包括几点:第一,靶向药物种类的丰富。第二,用药成本的下降。在药政鼓励创新药的背景下,将推动靶向药物在肿瘤整体用药中的占比持续上升。